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美国食品药品管理局完成Verdeca的HB4耐应激性状的早期食品安全性评估

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加州戴维斯和阿根廷罗萨里奥--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--Arcadia Biosciences, Inc. (NASDAQ: RKDA)和Bioceres S.A.今天宣布,两家公司的大豆技术合资企业Verdeca收到美国食品药品管理局(FDA)的通知,称FDA已完成了HAHB4的早期食品安全性评估(EFSE)流程,HAHB4是决定Verdeca的HB4耐应激性状的植物蛋白质。该评审的完成是基于HB4耐应激性状的商业化大豆种籽产品开发以及其他作物中基于HB4的产品开发的重大里程碑。 在EFSE流程中,FDA审核了Verdeca提供的安全性数据,支持这一结论:并非刻意存在的低含量HAHB4 蛋白质肯定不会招致食品安全性方面的顾虑。提供给FDA的数据与国际上对基因改良作物的监管要求是一致的,Verdeca及其全球合作伙伴未来将采用这些数据向监管部门报批。 自1992年以来,FDA鼓励新植物变种(包括通过生物技术开发的那些变种)的开发者在开发过程的早期与该局磋商,以探讨可能发生的科学和法规问题。EFSE流程通过审核有关引入某一变种的蛋白质的数据和结论、处理对人类

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