加州大衛斯和阿根廷羅薩里奧--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--Arcadia Biosciences, Inc. (NASDAQ: RKDA)和Bioceres S.A.今天宣佈,兩家公司的大豆科技合資企業Verdeca收到美國食品藥物管理局(FDA)的通知,稱FDA已完成HAHB4的早期食品安全性評估(EFSE)流程,HAHB4是決定Verdeca的HB4抗逆境性狀的植物蛋白質。在利用HB4抗逆境性狀開發商業化大豆種籽產品,以及在其他作物中開發HB4類產品方面,完成此項審查是一項重大的里程碑。 在EFSE流程中,FDA審核了Verdeca提供的安全性資料並支持其結論:並非刻意存在的低含量HAHB4 蛋白質不會招致食品安全性方面的顧慮。提供給FDA的資料與國際上對基因改良作物的監管要求是一致的,Verdeca及其全球合作夥伴未來將採用這些資料向監管部門送審。 自1992年以來,FDA鼓勵新植物變種(包括經由生物科技開發的變種)的開發者在開發過程的早期與該局磋商,以探討可能發生的科學和法規問題。審核有關引進某一變種之蛋白質的資料和結論、處理對人類或動物的潛在過敏反


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